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title: La conformità con cGMP è semplice con Bizzmine per CARBOGEN AMCIS
description: CARBOGEN AMCIS deve soddisfare gli elevati standard della legislazione sulla produzione farmaceutica (cGMP, ISO e FDA) e lo fa utilizzando BizzMine.
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###### Webinar replay: Benefits of an integrated QHSE Management System

 

Scoprite i vantaggi: esploreremo come un approccio unificato possa trasformare le vostre operazioni.

[ Guarda qui > ](https://resources.bizzmine.com/hse-management-in-bizzmine-qhse?hsLang=it)

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###### Logistica (GDP)

Migliorare le prestazioni operative dell'azienda

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###### Farmaceutico (GMP)

Organizzare i processi di qualità collegati, secondo i requisiti cGMP

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###### Petrolifero e Gas

Semplificare gli standard di qualità e sicurezza

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###### Dispositivi medici

Migliorare l'efficienza, la conformità e la qualità complessiva del prodotto

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###### Cibo e bevande

Gestire i processi di qualità secondo le normative FDA, IFS, BRC e ISO 22000

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###### Laboratori

Migliorare la qualità e la sicurezza del vostro laboratorio con l'eQMS

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###### H.Essers

Bizzmine eQMS, un software intuitivo per H.Essers

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###### CARBOGEN AMCIS

La conformità con cGMP è semplice per CARBOGEN AMCIS

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###### Aziende che beneficiano della nostra soluzione di gestione

 

Scoprite come abbiamo aiutato clienti in settori come il vostro.

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Scopri come l’IA accelera i flussi di lavoro QHSE e migliora il processo decisionale: **riduci gli errori, massimizza l’efficienza**.

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# La conformità con cGMP è semplice con Bizzmine per CARBOGEN AMCIS

[Gestione CAPA](https://old2.bizzmine.com/it/esperienze/tag/gestione-capa) [Gestione Documenti](https://old2.bizzmine.com/it/esperienze/tag/gestione-documenti) [Gestione Reclami](https://old2.bizzmine.com/it/esperienze/tag/gestione-reclami) [Farmaceutica](https://old2.bizzmine.com/it/esperienze/tag/farmaceutica) [Controllo delle Modifiche](https://old2.bizzmine.com/it/esperienze/tag/controllo-delle-modifiche)

CARBOGEN AMCIS produce prodotti a base di colesterolo e vitamina D per i mercati farmaceutico, mangimistico e cosmetico. La scala di produzione va dai chilogrammi alle tonnellate. A causa dell'ampia applicazione dei prodotti, si applicano anche molte leggi e normative. **Ciò rende assolutamente necessario un alto livello di gestione della qualità.**

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> Bizzmine ci assicura la trasparenza, la conformità e la tracciabilità delle nostre registrazioni di qualità.
> 
> **

###### **Perché si serve un qms digitale**

Prima dell'implementazione di Bizzmine, tutti i nostri processi di qualità erano cartacei. Lo svantaggio era che non c'era controllo sull'esecuzione dei processi, i documenti potevano andare persi e non c'era collegamento tra i processi. Inoltre, la creazione di uno stato aggiornato dei processi di qualità richiedeva molto tempo. **In questo modo era difficile soddisfare gli elevati standard della legislazione sulla produzione farmaceutica e rispettare i requisiti cGMP, ISO e FDA.**

###### **Perché BizzMine**

Uno dei maggiori vantaggi è **la flessibilità** di Bizzmine. Non è necessario adattare i processi aziendali; BizzMine si adatta. L'implementazione di BizzMine richiede quindi solo una formazione sul software stesso, non sui processi aziendali. Questi ultimi, infatti, rimangono invariati.

Inoltre, **l'intuizione della tracciabilità dei processi** è un grande vantaggio.

###### **Le soluzioni che abbiamo in BizzMine**

Il modulo workflow di BizzMine ha reso i nostri processi per [CAPA](https://old2.bizzmine.com/it/soluzioni/gestione-capa?hsLang=it), [MoC](https://old2.bizzmine.com/it/soluzioni/controllo-modifiche?hsLang=it), [reclami](https://old2.bizzmine.com/it/soluzioni/gestione-reclami?hsLang=it) e deviazioni privi di supporti cartacei e conformi ai requisiti del **21 CFR Parte 11 **(firme elettroniche).

Possiamo utilizzare il software anche per applicazioni **non legate alla qualità**. Abbiamo scoperto che un workflow per il nostro **CAPEX** (Capital Expenditures) è facile da organizzare e controllare all'interno di Bizzmine.

Anche per **la proposta e l'approvazione di piani di miglioramento**, Bizzmine sembra essere molto interessante. Abbiamo progettato un workflow che snellisce perfettamente le richieste per i grandi progetti, dalle richieste di revisione delle diverse parti alle attività richieste e alle notifiche di ciò che sta accadendo nel progetto.

###### **I vantaggi di BizzMine in breve**

**Rapido ed efficiente**

Con una buona preparazione per la progettazione dei moduli e dei workflow, Bizzmine ha implementato l'applicazione di deviazione, CAPA e MoC in due giorni. Dopo l'implementazione, il team di Bizzmine ha fornito un'assistenza rapida ed efficiente.

**Scalabile tra i vari siti**

Dopo la sede di Veenendaal, anche le filiali in Svizzera, Francia, Regno Unito e Cina possono impostare gli stessi moduli di workflow all'interno di Bizzmine. Possiamo fare tutto ciò che vogliamo con una piattaforma flessibile, senza dover impiegare altre persone.

**Multilingua**

I nostri utenti possono scegliere la lingua che preferiscono. Il fatto che il software riconosca e supporti anche i caratteri cinesi è un bel vantaggio.

 

*Jeroen de Jong - Risk and Compliance Manager  
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##### [![Customer_Carbogen_Logo](https://old2.bizzmine.com/hs-fs/hubfs/Visuals/Website%20visuals/Customer%20logos/Medical%20devices/Customer_Carbogen_Logo.jpg?width=58&height=58&name=Customer_Carbogen_Logo.jpg)](https://www.carbogen-amcis.com/) Potrebbe interessarti anche...

[il video di CARBOGEN AMCIS. Guarda e impara come jeroen condivide la sua esperienza con Bizzmine..](https://old2.bizzmine.com/it/blog/come-carbogen-amcis-soddisfa-gli-standard-di-qualit%C3%A0-con-bizzmine?hsLang=it)

 

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