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title: Per Galenica la validazione è più facile con Bizzmine
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Software QHSE per il mercato medio-imprenditoriale, forte di settori regolamentati come quello farmaceutico, logistico, chimico, alimentare...

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Migliorare continuamente l'efficienza del tuo QMS

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Registrate e gestite le vostre riunioni con semplicità

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###### Webinar replay: Benefits of an integrated QHSE Management System

 

Scoprite i vantaggi: esploreremo come un approccio unificato possa trasformare le vostre operazioni.

[ Guarda qui > ](https://resources.bizzmine.com/hse-management-in-bizzmine-qhse?hsLang=it)

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###### Logistica (GDP)

Migliorare le prestazioni operative dell'azienda

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###### Farmaceutico (GMP)

Organizzare i processi di qualità collegati, secondo i requisiti cGMP

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###### Petrolifero e Gas

Semplificare gli standard di qualità e sicurezza

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###### Dispositivi medici

Migliorare l'efficienza, la conformità e la qualità complessiva del prodotto

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###### Cibo e bevande

Gestire i processi di qualità secondo le normative FDA, IFS, BRC e ISO 22000

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###### Laboratori

Migliorare la qualità e la sicurezza del vostro laboratorio con l'eQMS

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Bizzmine, la spina dorsale QHSE di Beaulieu

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###### H.Essers

Bizzmine eQMS, un software intuitivo per H.Essers

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###### CARBOGEN AMCIS

La conformità con cGMP è semplice per CARBOGEN AMCIS

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###### Aziende che beneficiano della nostra soluzione di gestione

 

Scoprite come abbiamo aiutato clienti in settori come il vostro.

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###### Storie di clienti

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###### Scarica l’Ebook sull’AI

Scopri come l’IA accelera i flussi di lavoro QHSE e migliora il processo decisionale: **riduci gli errori, massimizza l’efficienza**.

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###### Chi siamo

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# Per Galenica la validazione è più facile con Bizzmine

[Gestione CAPA](https://old2.bizzmine.com/it/esperienze/tag/gestione-capa) [Gestione Documenti](https://old2.bizzmine.com/it/esperienze/tag/gestione-documenti) [Gestione Reclami](https://old2.bizzmine.com/it/esperienze/tag/gestione-reclami) [Gestione Audit](https://old2.bizzmine.com/it/esperienze/tag/gestione-audit) [Farmaceutica](https://old2.bizzmine.com/it/esperienze/tag/farmaceutica)

Galenica AB supporta e guida i nostri partner nei loro programmi di sviluppo farmaceutico. Siamo esperti nello sviluppo farmaceutico e analitico e nella produzione di Clinical Trial Material (CTM) per la fase I - III. Galenica AB produce anche prodotti commerciali di nicchia per il mercato. Dobbiamo rispettare i regolamenti farmaceutici dell'Unione Europea e siamo autorizzati e controllati dalla Swedish Medical Product Agency.

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> La creazione e la validazione di processi aziendali automatizzati non sono probabilmente mai stati così facili.  
> **

Essendo un'azienda in crescita ed espansione, all'inizio del 2021 è stata presa la decisione strategica di **digitalizzare e automatizzare i flussi di lavoro aziendali** per ottenere una **maggiore efficienza** rispetto all'organizzazione esistente, basata principalmente sulla carta.

Dal punto di vista dell'efficienza, è stato naturale iniziare a guardare ai processi interfunzionali di gestione della qualità dove probabilmente si poteva ottenere il massimo beneficio dalla digitalizzazione.

Abbiamo stabilito il nostro business case esaminando accuratamente il tempo e i costi che un flusso di lavoro digitalizzato ci avrebbe fatto risparmiare per una serie di processi di qualità e abbiamo deciso di andare avanti con Azioni/CAPA, Controllo delle Modifiche, Deviazioni, Reclami e Audit.

Bizzmine è stato alla fine selezionato come l'**applicazione più adatta** a supportare i processi identificati, soprattutto per la sua **alta flessibilità**, **scalabilità** e configurazione e manutenzione** molto facile da usare**. Possiamo facilmente creare e ottimizzare tutti i flussi di lavoro di cui abbiamo bisogno all'interno dell'azienda, senza o con poca assistenza esterna. Un ulteriore fattore di successo è stato che BizzMine includeva anche un modulo di gestione dei documenti.

Dopo aver implementato e convalidato con successo la Gestione di [Azioni/CAPA](https://old2.bizzmine.com/it/soluzioni/gestione-capa?hsLang=it), **Controllo delle Modifiche**, **Deviazioni**, [Reclami](https://old2.bizzmine.com/it/soluzioni/gestione-reclami?hsLang=it) e [Audit](https://old2.bizzmine.com/it/soluzioni/gestione-audit?hsLang=it), ora procediamo con l'implementazione della [Gestione dei Documenti](https://old2.bizzmine.com/it/soluzioni/gestione-documenti?hsLang=it). Abbiamo anche formato utenti dedicati che ora stanno guidando l'**implementazione di ulteriori flussi di lavoro** per le esigenze dell'organizzazione. La sfida in questo sforzo non è stata quella di formare le persone nella configurazione di Bizzmine. Questo è stato facile con l'aiuto dei video e degli articoli di supporto nel portale di supporto Bizzmne. Piuttosto la sfida, in questo caso, è stata quella di familiarizzare l'organizzazione con i concetti di ottimizzazione dei processi e la metodologia BPM.

Il fatto che Bizzmine fornisca un **Pacchetto Documentazione di Validazione formalizzato** rispetto alle funzionalità standard e di base dell'applicazione è stato molto prezioso. Nella nostra specifica dei requisiti utente, abbiamo circa 300 requisiti. Quasi tutti hanno finito per essere funzionalità standard, cioè siamo stati in grado di sfruttare e limitare i nostri sforzi interni di validazione del sistema informatico in larga misura con il Validation Pack, concentrandoci solo sulle configurazioni altamente critiche e le pochissime personalizzazioni che abbiamo messo in atto.

Il sistema è costruito in modo tale da poter creare e implementare flussi di lavoro che sono segregati dal punto di vista del sistema. Questo ci permette di **convalidare ogni nuovo flusso di lavoro separatamente** senza o con un impatto minimo sulla soluzione attuale, cioè non c'è praticamente bisogno di test di regressione.

Per quanto riguarda il supporto di Bizzmine, non potrei essere più soddisfatto. Riceviamo una **risposta molto rapidamente** e non c'è mai un problema che non venga risolto in un tempo ragionevole. I miglioramenti che vorremmo vedere sono nella maggior parte dei casi già in cantiere.

 

*Nicklas Helgesson, Sr QA Specialist & Implementation Project Lead*

*[![Customer_Galenica_Logo](https://old2.bizzmine.com/hs-fs/hubfs/Visuals/Website%20visuals/Customer%20logos/Pharma/Customer_Galenica_Logo.png?width=119&height=119&name=Customer_Galenica_Logo.png)](https://galenica.se/)*

[![CTA banners_testimonials_pharma_IT](https://old2.bizzmine.com/hs-fs/hubfs/%5Bnew%5D%20website/%5Bnew%5D%20Customer%20testimonials/CTA%20banners_testimonials_pharma_IT.png?width=2250&height=500&name=CTA%20banners_testimonials_pharma_IT.png)](https://www.bizzmine.com/it/ottenere-una-demo?hsLang=it)

 

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